CAR-T терапия — один из самых перспективных подходов в современной онкологии, основанный на модификации Т-лимфоцитов пациента и их последующем возвращении для уничтожения раковых клеток. Эта технология объединяет методы генной инженерии, клеточных технологий и иммунотерапии, доказав свою высокую эффективность при рецидивных лимфомах и лейкозах. На сегодня в России зарегистрирован лишь один CAR-T препарат Kymriah от Novartis, стоимость курса которого превышает 39 млн рублей, что ограничивает доступ пациентов к инновационному лечению. Новая производственная линия на базе Медицинского института имени Сергея Березина (МИБС) позволит расширить возможности местных клиник и снизить зависимость от импорта, обеспечив до 100 курсов терапии в год.

Технологический комплекс МИБС

В новом корпусе площадью около 1 400 м² на Глухарской улице (Приморский район) оборудуют полный цикл производства CAR-T препаратов:

  • забор и предварительная обработка клеток пациента;
  • генная модификация T-лимфоцитов;
  • культивация и контроль качества;
  • упаковка и хранение для транспорта в клиники.

Инвестиции в проект оцениваются в сумму не менее 1,5 млрд рублей за счет собственных средств МИБС. Официальное соглашение подписали губернатор Санкт-Петербурга А. Беглов и председатель правления ЛДЦ МИБС А. Столпнер на ПМЭФ-2025.

Показатель Значение
Площадь комплекса 1 400 м²
Производственная мощность до 100 курсов в год
Инвестиции ≥ 1,5 млрд рублей
Место Приморский район, СПб

Влияние на пациентов и рынок

CAR-T терапия показала 60–80 % полных ремиссий при рецидивирующих лимфомах и лейкозах в клинических исследованиях. Создание локального производства:

  • уменьшит сроки поставки — от нескольких месяцев до нескольких недель;
  • позволит контролировать цены и оптимизировать логистику;
  • даст исследователям доступ к изделиям для новых клинических протоколов.

С учетом эпидемиологии крови в РФ (более 8 000 новых случаев лимфомы в год по данным Минздрава), мощность предприятия позволит охватить до 100 пациентов ежегодно и задаст вектор развития клеточной терапии в Северо-Западном федеральном округе.

Перспективы отечественной клеточной терапии

Помимо МИБС, в России разрабатывают CAR-T продукты несколько академических центров, включая НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова. Уже в 2025 году ожидается запуск Центра детской онкологии и онкогематологии с клинической лабораторией клеточной и генной терапии. По оценкам отраслевых экспертов («Эксперт РА», 2023), рынок CAR-T в России может вырасти до 30 млрд рублей к 2030 году.

Итоги и дальнейшие шаги

Открытие производства CAR-T препаратов в Санкт-Петербурге — важный шаг к снижению зависимости от зарубежных разработок и расширению доступа россиян к передовым методам лечения рака крови. Следующим этапом станет получение лицензий и аккредитация по международным стандартам GMP, а также интеграция с сетью специализированных клиник.

Источник: РБК Петербург

Вам так же будет интересно узнать: Тайна гибели вице-губернатора Ленобласти Игоря Петрова

Reaction
0
Reaction
0
Reaction
0
Reaction
0
Reaction
0
Reaction
0
#спб
#онкология
#новости_россии_и_мира
#главные_новости
#новости_санкт-петербурга
#car-t
#клеточные_препараты
#мибс